1.行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。我國(guó)按照風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三個(gè)類別，對(duì)于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較高的II類和II類醫(yī)療器械的企業(yè)，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。II類醫(yī)療器械產(chǎn)品從技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品成型、取得國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可至終端醫(yī)院中標(biāo)的周期較長(zhǎng)，同時(shí)需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。

2.技術(shù)壁壘

可吸收止血粉和注射類醫(yī)美產(chǎn)品均屬于植入類醫(yī)療器械。植入醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品制造設(shè)備及工藝等要求較高。同時(shí)目前市場(chǎng)上的止血材料均為改性殼聚糖類，改性淀粉類，膠原類以及沸石類產(chǎn)品，同質(zhì)化嚴(yán)重，而注射類輕醫(yī)美產(chǎn)品以透明質(zhì)酸為主，原料單一。而要開(kāi)發(fā)出新的組織工程產(chǎn)品原料，門檻非常高，沒(méi)有多年的積累以及良好的機(jī)遇很難辦到。

3.市場(chǎng)渠道壁壘

醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長(zhǎng)的時(shí)間。同時(shí)，在產(chǎn)品推廣應(yīng)用方面，需要通過(guò)定期參與或舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議推廣、培訓(xùn)醫(yī)生、患者教育等方式，來(lái)提升產(chǎn)品知名度、擴(kuò)大市場(chǎng)份額。因此，對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)，存在一定的市場(chǎng)渠道壁壘。

4.人才壁壘

正因?yàn)樾袠I(yè)綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科，需要大量多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才支持，同時(shí)相關(guān)專業(yè)的人才需要長(zhǎng)時(shí)間的技能培訓(xùn)及生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累。對(duì)于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時(shí)間招聘及培養(yǎng)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的人才團(tuán)隊(duì)，相應(yīng)的壁壘較高。

5.品牌壁壘

醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時(shí)，知名度高、美譽(yù)度好的產(chǎn)品較受青昧，品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣等方面進(jìn)行長(zhǎng)期的投入，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)一般難以在短時(shí)間內(nèi)樹(shù)立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高，尤其是醫(yī)美行業(yè)。