我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展，進(jìn)口替代仍是主旋律受益于全球人口的自然增長(zhǎng)、人口老齡化程度的提高，健康需求的不斷增加，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2018年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為4，278億美元。其中，新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)，為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)之一，產(chǎn)品普及與升級(jí)換代需求并存，近年來(lái)增長(zhǎng)速度較快。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》的統(tǒng)計(jì)，2018年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約為6，380億元，同比增長(zhǎng)12.52%，仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展，未來(lái)仍有較大的提升空間。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》的調(diào)研數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營(yíng)收入平均在3，000-4，000萬(wàn)元，與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的3-4億元相比較，還存在巨大的差距。同時(shí)近以來(lái)，隨著新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例出臺(tái)，醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高，技術(shù)要求較高、資金需求較大的III類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢(shì)，表明了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力有待提高，高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。

未來(lái)，進(jìn)口替代仍然是中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個(gè)過(guò)程需要伴隨著國(guó)產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級(jí)。為此，近年來(lái)國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺(tái)，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世。目前，中國(guó)科技部已迷選出第一批《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》，一共包括87個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中9項(xiàng)國(guó)際原創(chuàng)、55項(xiàng)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、23項(xiàng)重大技術(shù)提升，樹(shù)立了我國(guó)持續(xù)科技研發(fā)的標(biāo)桿。得益于國(guó)家政策的大力支持，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力將不斷提升，進(jìn)口替代將不斷加速，醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》的預(yù)測(cè)，2022年我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將突破萬(wàn)億元，達(dá)到10，947億元，2018-2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率為14.45%。