高值醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策
2022-08-08
1. 《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上,探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。
2.《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》
(1)完善分類集中采購辦法,公立醫(yī)療機構(gòu)在采購平臺上須公開交易,探索開展集中或者聯(lián)合帶量采購,取消耗材加成,實施零差率;(2)完善臨床診療規(guī)范和指南,加強手術(shù)跟臺管理,建立院內(nèi)準(zhǔn)入遴選、點評和異常使用預(yù)警等機制;(3)完善質(zhì)量管理,嚴(yán)格注冊審批,建立追潮體系和產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。
3. 《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案(2018-2020)》
鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,推動科技成果轉(zhuǎn)化,填補國內(nèi)空白,如組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
4. 《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》
從改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力。
5. 《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》
在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域,以“組織替代、功能修復(fù)、生物調(diào)控”為方向,圍繞組織器官修復(fù)、功能替代、降解調(diào)控等難點問題,重點開展生物材料的細(xì)胞組織相互作用機制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學(xué)效應(yīng)等基礎(chǔ)研究,加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個性化3D打印等新技術(shù),促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用
6.《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》
認(rèn)定“基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體”為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。
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